Pediatra (foto di repertorio)
Milano - I bambini potrebbero presto avere a disposizione un anticorpo monoclonale che protegge dal virus respiratorio sinciziale (RSV), una delle malattie più comuni nell'infanzia che può causare polmonite nei bambini, portando al ricovero in ospedale. L'RSV rappresenta 29mila ricoveri e 80 decessi tra i bambini sotto i cinque anni nel Regno Unito all'anno e 58mila ricoveri e 500 decessi tra i giovani negli Stati Uniti. I risultati delle prove di fase tre sono stati descritti come un "cambiamento di paradigma" dagli esperti che hanno condotto gli studi.
Il nuovo preparato sarà commercializzato, per ora non lo è, da Astrazenca e Sanofi con il nome Nirsevimab. Risulta efficace al 74,5% nell'impedire ai bambini il bisogno di cure mediche. Il farmaco viene somministrato in dose singola e la protezione dura cinque mesi, una stagione completa di RSV. Il virus respiratorio sinciziale (RSV) e' un virus molto comune con cui quasi tutti i bambini vengono infettati all'età di due anni. Nei bambini piu' grandi e negli adulti, l'RSV può scatenare raffreddori e tosse, ma può causare bronchiolite nei bambini piccoli.
L'RSV provoca sintomi simili al coronavirus ed è una delle principali cause di ricovero tra i bambini nel Regno Unito. I bambini rimangono infettivi per un massimo di tre settimane, anche dopo la scomparsa dei sintomi. Non esiste attualmente alcun vaccino per la popolazione generale, nonostante decenni di ricerca.
Gli studi clinici di fase tre hanno reclutato 1.490 bambini sani negli Stati Uniti e in Sud Africa di età pari o inferiore a un anno e che stavano entrando nella loro prima stagione di RSV, che va da ottobre a marzo nel Regno Unito. A due terzi dei bambini è stato somministrato il Nirsevimab, mentre a un terzo è stato somministrato un placebo.
Nirsevimab contiene anticorpi monoclonali a lunga durata d'azione,offrendo una protezione rapida e diretta contro le malattie. I risultati, pubblicati sul New England Journal of Medicine, mostrano che 12 bambini (1,2%) a cui è stato somministrato hanno richiesto cure mediche a causa dei virus respiratori causati dall'RSV. Nel frattempo, 25 bambini (5%) nel gruppo non trattato avevano bisogno di vedere un medico, quattro volte di più rispetto alla coorte colpita. I tassi di ricovero ospedaliero erano quasi tre volte superiori nel gruppo non trattato (1,6%) rispetto agli altri bambini (0,6%).