La Food and Drug Administration (Fda), l'ente che regola i permessi per i farmaci negli Stati Uniti, ha autorizzato la somministrazione della terza dose del vaccino contro il Covid-19 di Pfizer-BioNTech, ad almeno sei mesi di distanza dalla conclusione del primo ciclo vaccinale, per le persone dai 65 anni in su e per i soggetti (di età compresa tra i 18 e i 64 anni) fragili ad alto rischio di contrarre la malattia in forma grave, e per 18-64enni la cui frequente esposizione professionale al virus li espone ad alto rischio di gravi complicanze e di malattia grave. Modificando così la precedente autorizzazione all'uso di emergenza. "Dopo aver valutato la totalità delle prove scientifiche disponibili e le valutazioni del nostro Comitato consultivo di esperti esterni, indipendenti, la Fda ha aggiornato l'autorizzazione all'uso d'emergenza per il vaccino contro il Covid-19 di Pfizer-BioNTech per consentire la somministrazione di una dose di richiamo ad alcuni soggetti", ha dichiarato Janet Woodcock, Acting Commissioner dell'Agenzia, citando tra gli altri operatori sanitari e anche insegnanti. Woodcock ha ricordato come la pandmeia sia ancora "in evoluzione", visto che ogni giorno ci sono "nuovi dati riguardo la sicurezza e l'efficacia dei vaccini".
E l'Italia?
"Quella dell'Fda è una decisione che riguarda gli Stati Uniti. L'Italia ha preso una decisione che riguarda la dose addizionale per gli immunodepressi e Aifa ha già dato un semaforo verde per gli ultra 80enni e per gli operatori sanitari. A livello di popolazione generale è tutto da definire. I dati sono stati sottomessi all'Ema, Agenzia Europea dei Medicinali, che valuterà il dossier prossimamente", ha commentato il direttore generale dell'Aifa, Nicola Magrini, a margine di un evento di Egualia al Globe Theatre a Roma. Per quanto riguarda la vaccinazione anti Covid 19 degli under 12 Magrini ha spiegato che "il dossier sarà valutato principalmente a livello europeo dall'Ema. Attendiamo che sia valutato nei tempi normali per questa valutazione, anche prima di inizio anno".